Urządzenie Covid Detector firmy ML System S.A. wykryje koronawirusa nie tylko oddechu ale także we krwi? Trwają badania
POWIAT RZESZOWSKI. Kilka tygodni temu pojawiła się informacja, że ML System z Zaczernia wdroży do produkcji Covid Detector..
Fot. ML System
Jest to urządzenie do bezinwazyjnej diagnostyki w czasie rzeczywistym zakażeń wywołanych przez koronawirus SARS-CoV-2, powodujący chorobę COVID-19.
ML System S.A. szacuje, że podstawowe badanie oceny przydatności klinicznej, czułości i specyficzności urządzenia „Covid Detector” do bezinwazyjnej diagnostyki w czasie rzeczywistym zakażeń wywołanych przez wirus SARS-CoV-2 z wydmuchiwanego powietrza, powinno zakończyć się w terminie ok. tygodnia.
Komisja Bioetyczna przy Okręgowej Izbie Lekarskiej w Rzeszowie podjęła w marcu uchwałę, w pozytywnie opiniującą zmiany do prowadzonego na zlecenie spółki badania w celu oceny przydatności klinicznej, czułości i specyficzności urządzenia.
Zmiany polegają w szczególności na rozszerzeniu zakresu badań poprzez pobranie dodatkowego wymazu z wewnętrznej strony policzka pacjenta w trakcie pierwszej wizyty oraz objęcie pacjentów okresem obserwacyjnym w celu oceny stanu zdrowia do 6 miesięcy od włączenia do badania w oparciu o ankietę o stanie zdrowia oraz badania poziomu przeciwciał w kierunku SARS-CoV-2 IgG w trakcie kolejnych wizyt.
Pozwoli to na prowadzenie diagnostyki innej niż z wydmuchiwanego powietrza, w szczególności w drodze badania poziomu przeciwciał w kierunku SARS-Cov-2 w krwi pacjenta.
ML System prowadzi rozmowy firmami, które mogą być zainteresowane wykorzystaniem urządzenia „Covid Detector” w przypadku potwierdzenia jego skuteczności i przydatności i wprowadzenia urządzenia do obrotu. Są to np. firmy zarządzające portami lotniczymi.
